国家药监局：一岁以下婴儿禁用优卡丹

日期：2012-05-23 作者：admin 来源： 中国财富网 推荐：股民学院

　　国家药监局修订儿童感冒药标准——

　　1岁以下儿童禁用“优卡丹”等感冒药

　　感冒发烧是儿童常见疾病，孩子用药问题备受家长关注。国家药监局近日下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。记者了解到，“优卡丹”“好娃娃”等品牌儿童感冒药，1岁以下儿童将禁用。

　　□通讯员 徐翎翎 刘丹 现代快报记者 刘峻

　　规定

　　走访

　　部分感冒药1岁以下儿童禁用

　　根据国家药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

　　对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

　　江苏省人民医院权威药剂专家蒋宇利介绍，盐酸金刚烷胺应该算是一个传统老药了，有一点抗病毒作用，但所有的感冒药都是改善症状的，加这一点成分在里面，起的作用微乎其微。国家现在禁用，也是有道理的，毕竟缺乏安全性的评价数据。

　　走访

　　“优卡丹”等儿童药卖得很好

　　有媒体调查发现，药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)这几个品牌产品。

　　昨天，记者在南京几大药房看到，“优卡丹”在南京药店销售非常好，在这款药的说明书上，写着用法用量，口服是1~2岁儿童，一次半袋，2~5岁以及12岁都有各自的用法。1岁以内的孩子怎么个吃法？销售人员说，1岁以内的等同于1岁，按照这个说明书，就是吃半袋。“如果是不咳嗽的，吃这个效果最好，如果不放心，还可以选择一些中成药。而“好娃娃”等药在南京一些药店也都有销售。

　　记者还发现，与成人感冒药相比，儿童感冒药也非常热销，几乎占满了整整一个柜台。据一名药店负责人介绍，很多家长都愿意买一点儿童感冒药在家备着，发现孩子有点咳嗽或者感冒，就吃一点。

　　对于感冒药热销，蒋宇利有一点担忧，“感冒药的名字都起得挺好，这在某种程度上也吸引了许多家长购买。”

　　医生

　　幼儿感冒最好去医院

　　与药店热销相比，记者调查江苏省人民医院、南京儿童医院和南京市中医院发现都没有销售。“现在大医院的用药都是江苏省卫生厅统一招标采购，不在目录上的，就不允许采购。”南京儿童医院专家说，如果1岁以内的孩子感冒咳嗽了，用药需谨慎，如果是普通感冒，医院会开一点自制剂，比如抗601、呼吸通等，这些都是儿童医院传统品牌名药。

　　南京市中医院儿科副主任中医师隆红艳说，小儿感冒咳嗽，如果是病毒性的感染，可使用一些中成药，效果比较好，比如银黄口服液、蒲地蓝消炎口服液等。如果是细菌性感染，则需要用一些抗生素，但必须是小儿可以使用的种类，比如阿莫西林、头孢克洛等。

　　对于市面上林林总总的感冒药，家长该如何选择？南京市儿童医院内科副主任医师梁慧介绍：孩子在1岁以内如果出现感冒症状，家长不能自行判断，最好到医院，因为婴幼儿在1岁以内的疾病很多都是以感冒症状为表象的，如细菌感染、病毒感染、过敏等。她建议，孩子出现精神不好、食欲差、发热等症状，最好送医院；孩子如果精神好，食欲佳，有轻微流涕症状，可以给孩子吃些VC泡腾片等。

　　另外，她纠正了药店销售人员一个错误：“如果说明书上写着1~2岁，就是指孩子12月至24月大，1岁以内不包括在这个年龄段内。”

　　专家表示，一般儿童感冒症状无非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏等，只要没有细菌感染，三至七天就能康复。若是细菌感染，一般就会使用一些抗生素进行治疗。一般五岁以下儿童前来就诊，首先都要进行初步检查，分清是细菌感染还是病毒感染引起的，再针对性治疗。儿童属特殊群体，身体机能各方面还未发育完全，很容易因感冒引发各种并发症，因此针对儿童感冒最主要的是进行并发症的预防。防止儿童因感冒引发心肌炎、肺炎等症状。

　　小贴士

　　小孩感冒

　　试试这些

　　隆红艳说，其实如果有条件，家长还可以给宝宝吃一些药膳方。

　　风寒咳嗽：伴有头痛、鼻塞、流清涕、怕冷或有发热症状。可用杏仁10克、生姜3片、白萝卜100克，用水煎服，每日早晚饮用。

　　风热咳嗽：有发热、口干、吐痰不爽、咽喉痛症状。可用鲜藕、脆梨榨汁混合，早晚各一杯。

　　燥咳：有干咳、少痰、唇及咽喉干燥的症状。可用新鲜木瓜一个，去皮蒸熟，加少量蜜糖。

　　痰湿咳嗽：痰多黏稠，喉中呼噜作响，可能出现胸闷、呼吸急促等症状。可用冬瓜、薏米煮粥；或用橘皮30克煎取浓汁，去渣，然后加入粳米50到100克煮粥饮用。

　　体虚咳嗽：有咳嗽时发时止，面色苍白、少动，有时痰中带血症状。可用百合30克加蜂蜜蒸熟服用。

　　咽炎干咳：麦冬10克、乌梅10克、沙参10克、生甘草3克，开水冲泡代茶饮用，每天1剂。

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