业内人士爆料:药品不能用铜镀铬设备,但胶囊却“漏网”
羊城晚报讯 记者陆志霖报道:19日,国内一家胶囊生产厂总经理卢辉(化名)介绍,目前,大的生产厂家使用不锈钢模具,全自动生产,但在浙江新昌,大部分胶囊厂仍停留在半自动生产线的水平,不能用不锈钢的材料,其模具必须用铜镀铬以防止氧化和增加硬度,生产过程中反反复复地粘胶、脱模,铬就会掺在胶囊里头。“用半自动设备生产药用胶囊的企业,半年就要重新镀一层铬。”
依照药品GMP法规,直接接触药品的设备不能用铜镀铬设备,卢辉称,胶囊作为特殊辅料,目前国家并没有要求胶囊厂做GMP认证。
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