12月19日,FDA批准艾伯维的全口服无干扰素治疗方案VIEKIRA PAK,该方案用于治疗慢性基因1型(GT1)丙型肝炎病毒感染患者,也可用于HCV/HIV-1合并感染(丙肝病毒合并人类免疫缺陷病毒1型)患者和肝移植患者。
这一重磅消息,距艾伯维公布2014年第三季度财报仅两个月。Viekira Pak获批标志着艾伯维产品线从免疫疾病向潜力巨大的肝病领域扩展,预计未来这家生物制药企业将凭借这款明星级药物带来新的业绩增长。
据介绍,在3期临床试验中,VIEKIRA PAK治愈了95% ~ 100%的丙型肝炎(HCV)患者,发生病毒学失败的患者比例低于2%。耐受性情况显示,超过98%的患者完成了整个疗程。如此高的治愈率和高耐受性让VIEKIRA PAK获得了FDA优先评审资格,并被评为“突破性疗法”。VIEKIRA PAK的诞生,让业界十分看好其表现:打破目前丙肝药物吉利德一家独大、药物昂贵的局面。VIEKIRA PAK年销售峰值预测将达到30亿美元,并且艾伯维会通过合理的定价策略来不断赢得广阔的市场。
最新数据显示,丙肝是美国最常见的血液传播传染病,美国的感染人群超过320万人,其中,有基因1型感染的丙肝患者超过70%。预计在未来20年,美国的丙肝年均直接医疗总成本预计将达到850亿美元。
艾伯维预计将于明年1月初发布2015年每股收益指导,月底发布详细的产品销售额预测和其他财务指标。反观艾伯维2014年在资本市场表现:2014年股价比2013年增长100%,达到每股67美元,表现超越同行业公司。如今,艾伯维不仅拥有全球第一大处方药、治疗风湿免疫疾病药物修美乐,还手握新一代丙肝新药Viekira Pak,有理由相信在2015年,随着新药的投入市场,艾伯维将被继续为资本市场所追逐青睐。
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